2018年5月29日,省藥械審評(píng)與監(jiān)測中心組織召開“遼寧省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作開展情況座談及調(diào)查問卷論證會(huì)”。省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處李松波、省內(nèi)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)藥物警戒(PV)工作的副總及藥物警戒專員、沈陽醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)教研室及省中心相關(guān)人員26人參會(huì)。
省中心首先介紹了我國藥物警戒工作近年的發(fā)展情況及國家局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對于藥物警戒工作的推進(jìn)要求。東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、沈陽三生制藥有限責(zé)任公司、輝瑞制藥有限公司、安斯泰來制藥(中國)有限公司、沈陽興齊眼藥股份有限公司、沈陽雙鼎制藥有限公司、沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、沈陽紅旗制藥有限公司和錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司分別介紹了目前生產(chǎn)企業(yè)開展藥物警戒工作的基本情況和進(jìn)一步深入開展藥物警戒工作的規(guī)劃以及希望得到的技術(shù)指導(dǎo)內(nèi)容。對省中心編制的“遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作開展情況調(diào)查問卷(2018)”提出了建設(shè)性意見。
省中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步重視藥物警戒工作,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,同時(shí)應(yīng)不斷強(qiáng)化相關(guān)法規(guī)及知識(shí)的學(xué)習(xí),適應(yīng)藥物警戒工作不斷發(fā)展的要求。李松波同志從監(jiān)管的角度提出省局將落實(shí)國家局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查指南(試行)》要求增加省內(nèi)檢查覆蓋率,采取多種監(jiān)管形式督促企業(yè)藥物警戒工作的開展。
會(huì)議的召開為我省國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)與外資企業(yè)進(jìn)行充分的工作交流搭建了平臺(tái),省中心建立了“遼寧省生產(chǎn)企業(yè)PV工作”QQ群,為省內(nèi)落實(shí)和推進(jìn)國家要求及生產(chǎn)企業(yè)信息交流與傳遞提供便捷途徑。省中心將進(jìn)一步完善“調(diào)查問卷”,并將根據(jù)問卷的研究結(jié)果制定推進(jìn)我省生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作開展的技術(shù)策略。